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                  第五批集采藥品10月落地 涉及61個品種

                  在7月8日的吹風會上,國家醫保局介紹了此前五批國家組織藥品集中帶量采購中選藥品的落地情況以及最近一次集采藥品的落地計劃。

                  第五批集采藥品將于10月落地

                  今年6月,第五批國家組織藥品集中帶量采購產生擬中選結果。此次集采是歷次規模最大的,涉及公立醫院采購金額550億元,61個品種中選,創下歷次集采新高。既有高血壓、糖尿病、冠心病、消化道系統疾病等常見病、慢性病用藥,也有肺癌、胰腺癌等重大疾病用藥,平均降價達到了56%。那么這批集采藥品什么時候能夠執行降價后的價格?此前幾個批次的藥品在醫院的使用量如何?能否真正惠及患者呢?

                  國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司負責人王國棟:目前第一批、第二批藥品集采的首年采購任務已經完成,集采完成的采購量是約定采購量的2.4倍,中選藥品的使用占到了同通用名藥品超過80%。第三批集采已經平穩運行了6個月,進度是105%。第四批集采是今年5月份落地實施。第五批集采是6月28日正式公布結果,我們預計今年10月份全國患者能夠用上第五批集采藥品。

                  吹風會上,國家藥監局介紹了創新藥和臨床急需藥品的審評審批工作情況。

                  加快創新藥和臨床急需藥品審評審批

                  為了加快推進創新藥和臨床急需藥品的上市工作,國家藥監局通過推進臨床試驗管理改革,優化審評審批機制,藥品審評審批用時進一步壓縮,一批具有明顯的臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥已經獲批上市。

                  國家藥監局藥品監管司司長袁林:截止到今年6月底,我們一共批準了藥品上市注冊申請766件,同比增長了103%。這其中就有創新性藥物21個,還有納入優先審評的藥物139件。第二個就是一致性評價工作,也是醫保集中招標采購的重要依據。截止到今年6月底,已經有569個品種通過或者視同通過一致性評價。同時,我們也組織研究形成了《臨床價值明確、無法推薦參比制劑的化學藥品名單及技術要求》,近期擬發布第一批23個品種。

                  兒童用藥問題社會廣泛關注,由于許多藥品只有成人劑型,在兒童使用相關藥品的時候,往往面臨著用藥量標準模糊,適應癥、不良反應臨床數據不足等問題。昨天,國家藥監局還就兒童用藥的審批情況進行了介紹。

                  優先審批兒童專用藥

                  國家藥監局藥品監管司司長袁林:據統計,國家藥監局今年已經批準了13個兒童用化學藥品上市,其中有通過優先審評審批程序批準的兒童專用藥,大家也非常關心的,這里面有水合氯醛、糖漿組合包裝、咪達唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等,為兒童用藥提供了更多適宜劑型,填補了一些國內兒童用治療藥物的空白。同時,我們也制定了相關政策和技術指南,不斷完善兒童藥研發指導原則體系,推動更多更好的兒童用藥加快上市。

                  (總臺央視記者鄭怡哲)

                  [責任編輯:寶華]

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